TOC分析儀檢測法規上的支持

總有機碳（TOC），由專門的儀器——總有機碳分析儀（以下簡稱TOC分析儀）來測定。TOC分析儀，是將水溶液中的總有機碳氧化為二氧化碳，并且測定其含量。利用二氧化碳與總有機碳之間碳含量的對應關系，從而對水溶液中總有機碳進行定量測定，TOC法包括碳的氧化和檢測生成的二氧化碳兩個過程。現有多種氧化技術，包括光觸酶氧化、化TOC分析儀學氧化及高溫灼燒等。許多藥品制造場所目前已經使用TOC作為CV和監測，非專屬性的方法，在理論上能探測到所有含有有機碳的殘留分子，容易驗證。通用的樣品分析方法：清潔驗證和確認，原材料和工廠用水，能分析很大范圍的溶解，“不溶”及絕大部分制藥廠工業中的常見化合物，TOC能探測到設備中意外未完全清潔的有機雜技和殘留物。很高很好的費用節省。簡單的驗證方法，易于培訓新使用者。此處存在疑問，如果是酯溶性產品能否使用TOC法進行清潔驗證的檢測？